7月31日,珠海重启上海证券交易所(简称“上交所”)受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司(下称“泰诺麦博”)的泰诺IPO申请,泰诺麦博成为重启科创板第五套上市标准后首家成功受理的麦博企业。
招股书显示,获后首泰诺麦博成立于2015年,受理上市是系科一家创新生物制药企业。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)已于2025年2月获批上市,创板是第套全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,是标准抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的珠海重启“快速通道”资格。
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,泰诺科创板第五套标准为:“预计市值不低于人民币40亿元,麦博主要业务或产品需经国家有关部门批准,获后首市场空间大,受理上市目前已取得阶段性成果。系科医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
公开资料显示,最近三年,泰诺麦博研发投入超过11亿元。公司搭建了多项核心技术平台,不断培养健全涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。
公司核心在研产品TNM001,是潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,目前已进入Ⅲ期临床试验阶段。此外,公司在镇痛(TNM009)、预防水痘-带状疱疹(TNM005)、预防人巨细胞病毒(TNM006)等领域均有布局。
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